La ditta Borla Gomma nasce nel 1970 dalla necessità di Industrie Borla di avere un raccordo in gomma perforabile per i kit di trasfusione. La società inizia a produrre piccoli quantitavi di raccordi e tappi per l’utilizzo in ambito medicale. Oggi Borla Gomma produce piu di 500.000.000 di pezzi.
Chi siamo
Nel corso degli anni l’azienda ha sempre investito in tecnologia, ottenendo risultati qualitativi in grado di soddisfare i requisiti richiesti dai leader del settore medicale.
L'azienda
Borla Gomma possiede una tecnologia propria di stampaggio a iniezione: con macchine moderne e una innovativa tecnologia di stampaggio, Borla Gomma può offrire componenti di alta qualità a prezzo competitivo, ponendosi fra le aziende leader sul mercato in questo settore.
Tra i pochi produttori al mondo, Borla Gomma ha sviluppato un componente Latex-free a basso rilascio di sostanze, assenza totale di polveri, assolutamente MBT- e Nitrosammine-free.
Qualità elevata, dovuta a conformità di tutti i prodotti a:
- Farmacopea Europea (Eur.Ph.IV Ed.)
- ISO/DIS 8536-4
- USP Class VI (plastics & rubbers)
- Requisiti di biocompatibilità (UNI EN ISO 10993)
- Monitoraggio costante della produzione e controllo qualità (secondo UNI EN ISO 2859)
Borla Gomma è fornitore qualificato dei maggiori produttori mondiali di attrezzature per infusione e trasfusione.
La nostra produzione
I nostri articoli per il settore dei componenti medicali, sono prodotti con mescole specificatamente sviluppate per l’applicazione, che unitamente ad un livello di qualità e conformità, ci consentono di essere fornitore dei maggiori produttori del mercato.
Le mescole sono latex free e rispondenti alla normative della European Pharmacopoea, con un processo di produzione validato e interamente svolto al nostro interno che ci permette di poter avere controllo e tracciabilità di tutte le fasi, dalle materie prime fino alla spedizione. Punti ago disponibili in diversi disegni, inerti, ottima autorichiusura bassa permeabilità e resistenza alla penetrabilità.
I disegni sono in accordo con le norme internazionali. Sono disponibili diverse tipologie di mescole conforme ad una larga serie di medicinali e specifiche di prodotto, disponibili per terminali urologici, punti ago, connettori di gocciolamento usa e getta, articoli per trasfusione e emodialisi, pistoni per siringhe. Distribuiti con un trattamento finale con silicone su specifica richiesta del Cliente, e imballati in Camera Bianca.
Qualità
Qualità
Il nostro Sistema di Qualità, inizia da una lista di primari Fornitori, selezionati ed approvati, noi utilizziamo solo materie prime con un alto livello di qualità. Un linea a “senso unico” una processo di produzione “batch to batch”, ci permettono di avere una dettagliata e documentata tracciabilità. Lungo tutto la catena di produzione e per ogni fase, un intensivo sistema di qualità è assicurato. Tutti gli articoli prodotti, per singolo lotto, sono alla fine della linea di produzione meticolosamente controllati dal nostro CQ prima di essere disponibili per la spedizione. I documenti di produzione dei singoli lotti vengono conservati per anni per la nostra tracciabilità unitamente a dei controcampioni del lotto/spedizione. Un sistema dedicato di MES automatizza e consolida il nostro sistema di Qualità. Nei reparti di produzione, noi assicuriamo la nostra attenzione a tutti gli aspetti relativi ad igiene e pulizia. I nostri Dipendenti giocano un ruolo chiave nella nostra organizzazione, Borla Gomma è orientata alla Loro crescita professionale, lasciandoli lavorare in un ambiente sano e sicuro.
Filosofia “zero” difetti
Una filosofia a zero difetti Con molti decenni di esperienza nella produzione di componenti altamente critici per una varietà di mercati, Borla Gomma ha sviluppato sistemi per supportare la nostra filosofia di produzione a zero difetti. Iniziamo con l’approccio della qualità in base alla progettazione, in base al quale i processi e i prodotti sono progettati secondo una filosofia a zero difetti e impiegano processi automatizzati per quanto possibile. Se necessario, possiamo combinare questo processo con la tecnologia di ispezione che garantisce il controllo al 100% di ogni singola parte nella vostra applicazione.
Già nel 1995 eravamo all’avanguardia con il nostro primo sistema di ispezione per telecamere completamente automatizzato per prodotti in gomma per il mercato medico giapponese. Da allora, abbiamo costantemente basato su questa esperienza e attualmente stiamo utilizzando i nostri sistemi di telecamere di quarta generazione in una camera bianca di classe 100. È grazie a questa combinazione di processi automatizzati eccezionalmente coerenti e robusti con strumenti di ispezione dettagliati che possiamo fornire ai nostri clienti milioni di pezzi all’anno, ognuno dei quali soddisfa i requisiti di un prodotto di alta qualità a cui sei giunto aspettarsi
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